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替格瑞洛首仿即将获批,赴港上市两企业各申报1类新药(审评周报188期) 审核中
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仿制药批量要求试行、十五批参比制剂公布(CFDA发文大事记第31期) 审核中
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第3家硼替佐米仿制即将上市,1类药艾维替尼提交上市申请(审评周报187期) 审核中
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凯因KW-136、恒信源氨丁三醇奥扎格雷注射液提交上市(审评周报186期) 审核中
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国家局正式加入ICH、首个PD-1单抗国内上市(CFDA发文大事记第30期) 审核中
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注射用艾司奥美拉唑钠首家申报一致性(审评周报185期) 审核中
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正大天晴提交舒利迭仿制药上市申请(审评周报184期) 审核中
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CDE又打5折,喜迎618(CFDA发文大事记第29期) 审核中
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CAR-T将成为新的高水平重复建设扛把子(审评周报183期) 审核中
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1类进口药达克替尼提交上市,艾博卫泰获批上市(审评周报182期) 审核中
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第四批通过一致性的品种发布,多数为首家(CFDA发文大事记第28期) 审核中
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第一批罕见病目录正式公布!121 种病被收录 审核中
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诺华塞瑞替尼即将进口,阿托伐和恩替卡韦首家通过一致性评价(审评周报181期) 审核中
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注射剂一致性说来就来:依诺肝素、丙泊酚、头孢曲松等首家申报(审评周报180期) 审核中
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9价HPV火速获批、批量门槛下降,1万支获批不是梦(CFDA发文大事记第27期) 审核中
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又一个本土原创“替尼”即将上市,花落正大天晴(审评周报178期) 审核中
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PD-1优先审评争首上市、原辅包进口通关有规程(CFDA发文大事记第25期) 审核中
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信达PD1再战上市,诺华氨氯地平一致性获批在即(审评周报178期) 审核中
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