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器审中心 | 2024年7月医疗器械技术审评工作情况汇总 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告的补充通知 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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口腔修复用增材制造金属材料性能评价及思考 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述? 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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中国器审科普视频丨激光脱毛 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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对于辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验? 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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关于公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见的通知 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些? 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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生物医用3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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中国器审科普视频丨六龄齿防御战 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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单间室膝关节假体直接参照全膝关节假体磨损测试方法ISO 14243进行磨损试验是否可行? 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告(2024年第97号) 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时,如何选择试验样品? 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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器审中心|2024年6月审结转出注册项目审评用时情况 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂,是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料? 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |