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FDA发布《无菌类器械 (510(k))申报资料中无菌证明资料递交及审查》指南 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号） 中国器审 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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国家药监局关于批准注册134个医疗器械产品的公告(2024年6月)(2024年第94号) 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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器审中心 | 2024年6月医疗器械技术审评工作情况汇总 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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包含双极头组件的髋关节系统类产品，其适用范围应如何规定？ 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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关于征集参与《富血小板血浆制备器注册审查指导原则》等两项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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中国器审科普视频丨输液器大家庭 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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按照“免于进行临床评价”路径申报的产品，增加“同品种比对”路径的临床评价资料是否可行？ 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标？ 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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器审中心 | 热烈庆祝中国共产党成立103周年 中国器审 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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国家药监局器审中心关于办公地址搬迁有关事宜的通知 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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脑积水分流器注册单元划分应如何考虑？ 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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