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法规前沿 |关于公开征求《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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法规前沿 |国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑 指导原则(试行)》的通告(2022年第46号) 审核中
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喜报!科志康参与改良型新药项目获FDA批准上市! 审核中
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新药供应链 | 南京诺唯赞:生物试剂及IVD酶、抗原、抗体产品开发与生产 审核中
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法规前沿 |关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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法规前沿 |关于公开征求《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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新药供应链 | 苏州赛业生物:基因编辑动物模型、细胞及技术服务 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知 审核中
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全球5款AAV基因治疗药物的CMC要点汇总 审核中
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法规前沿 |国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的通知 审核中
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法规前沿 |关于公开征求《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2022年第40号) 审核中
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6个FDA上市反义核酸药物NDA审评要点和退审发补解析 审核中
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法规前沿 |国家药监局药审中心关于发布《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔2022〕597号) 审核中
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