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法规前沿 | 关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》等文件意见 审核中
科志康  ·  公众号  ·  ·  2 年前  ·  访问文章快照
法规前沿 |国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》的通告 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则》的通告 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知阿司匹林 审核中
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法规前沿：7个最新细胞基因治疗药物获批汇总 审核中
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法规前沿 | 国家药监局综合司公开征求《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）》意见 审核中
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法规前沿 | 国家药监局关于启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明的公告（2022年第95号） 审核中
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法规前沿 | 关于举办《ICH杂质相关指导原则线上培训》的通知 审核中
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法规前沿 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》的通告（2022年 第4号） 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》的通告（2022年第37号） 审核中
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新药供应链 | 上海乐纯生物：小规模生物制药一次性使用耗材与工艺设备生产商 审核中
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活动回顾 | 志康论坛052期-新药法规成功举办 审核中
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新药供应链 | 谱尼测试：检测、计量校准等专业化一站式技术解决方案 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告（2022年第92号） 审核中
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小核酸药物CMC合规性问题汇总 审核中
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法规前沿 |关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知 审核中
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TCR-T疗法的研究进展和要点 审核中
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