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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》的通告(2023年第27号) 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第25号) 审核中
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志康论坛058期之ADC双抗药物前沿进展 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第26号) 审核中
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历年中美“突破性疗法”审批汇总对比分析 审核中
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法规前沿 |PMDA法规更新:电子研究数据提交常见问题 审核中
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法规前沿 | 中检院发布《国家药品抽检年报(2022)》 审核中
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法规前沿 |国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知 审核中
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小细胞肺癌新药!南京绿叶Lurbinectedin获CDE优先审评 审核中
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喜报!科志康助力基因治疗项目获批中国IND! 审核中
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治疗性蛋白的药物相互作用指南和案例 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 关于举办“药品注册研发沟通交流主题线上宣讲会”的通知 审核中
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2006-2022十七年FDA483大数据解析与10大常见观察项汇总 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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