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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2023年第21号） 审核中
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“碱剪单蛋——生物医疗的前沿峰会暨复旦校友闭门会”圆满落幕！ 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》的通告（2023年第19号） 审核中
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新药供应链 | 苏州国辰生物：药物试验中心BE/ADME/DMPK服务 审核中
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法规前沿 | 国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号） 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》的通告(2023年第16号) 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第18号） 审核中
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脂肪干细胞药物Alofisel在日本与欧盟审评要求和CMC对比解读 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（2.0版）》的通告（2023年第17号） 审核中
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法规前沿 | FDA法规更新：《药品供应链安全法》下可疑产品与非法产品的验证责任规定 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求ICH《M10：生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件、常见问题解答文件实施建议和中文版意见的通知 审核中
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碱剪单蛋——生物医疗的前沿峰会暨复旦校友闭门会 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》的通告（2023年第13号） 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告（2023年第14号） 审核中
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法规前沿 | 公开征求《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》意见的通知 审核中
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法规前沿 | EMA发布《临床研究中的计算机化系统和电子数据指南》！ 审核中
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法规前沿 | CDE常见一般性技术问题更新 审核中
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法规前沿 | 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录 （第六十五批）的通告（2023年第15号） 审核中
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