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【识林主题词】新增：人工智能，修订：GMP，CAR-T，基因治疗，放射性药品，注册审评，PDUFA，电子记录，医用气体等 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 创建罕见病创新中心，加速新疗法开发 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 发布儿童炎症性肠病治疗药开发指南 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA食品副局长回应公众批评，并预告近期法规和审查工作重点 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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辉瑞将推进每日一次GLP-1口服片剂，业界竞相开发口服版本 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 提出细胞和基因疗法现场参观项目，帮助监管人员向行业学习 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 发布组合产品使用者付费定稿指南 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 鼓励关注实用临床试验 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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欧盟发布医疗器械和体外诊断器械中使用人工智能的法规 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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研究显示感染是 CAR-T 细胞疗法后非复发死亡的主要原因 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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欧盟委员会发布药品短缺试点研究技术报告 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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大语言模型融合制药专业知识，赋能药企质量管理 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 拒绝诺和诺德每周一次胰岛素产品 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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IPEM课程 | 从MAH的视角探讨技术转移 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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WHO 创建医疗器械数据库，促进跨境数据一致性 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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Elevar和恒瑞计划年底前重新提交 PD-1肝癌联合疗法申请 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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IPEM课程 | 无菌保证系列：第三课 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 发布组合产品使用相关风险分析指南草案 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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