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【识林向导招新】分享知识，获取账号，共建识林社区 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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调查报告：FDA员工离职时被告知可在幕后影响监管部门 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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首个慢阻肺治疗性生物制品 Dupixent 在欧洲获批 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 再次向太阳药业发布警告信，多地多次重复违规 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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国际医疗器械监管机构论坛发布医疗器械人工智能和机器学习指导原则 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 完全批准礼来阿尔茨海默药 Kisunal 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA就飞利浦、百特和Zoll呼吸机发布 1 级召回通知 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA指南草案：简化药物递送器械开发 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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欧盟人用药委员会推荐批准10款新药，11项标签扩展 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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CDE连发肽类和细胞临床药理指南，监管特异性趋势明显 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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【会议日历】7月：ISPE 中国无菌工艺，中国ASCO精选，2025药典培训，FDA PDUFA VII和真实世界数据等 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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【识林新课程】FDA CGT 合规与检查，2024年仿制药论坛，CTD格式资料撰写，临床质量体系，实验室异常事件，虫害防控 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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欧盟发布孤儿医疗器械临床评估指南，增加临床证据灵活性 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA检查后合规补救措施：五项基本原则 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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欧盟临床试验透明度进展更新 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 发布临床试验多样性行动计划指南草案 识林 · 公众号 · · 4 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 发布实验室自建检测方法（LDT）小企业合规指南 识林 · 公众号 · · 5 月前 · 访问文章快照 |
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