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海思科HSK3486、辉瑞氯苯唑酸葡甲胺提交上市申请(审评周报231期) 审核中
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两个抗IL-23单抗Brazikumab和Guselkumab申报临床(审评周报230期) 审核中
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Shionogi芦曲泊帕等三个5.1类进口新药申报临床(审评周报229期) 审核中
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强生达雷木单抗注射液获批进口,造福国内多发性骨髓瘤患者(审评周报228期) 审核中
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咸达药讯-第114期 审核中
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GSK贝利尤单抗、优时比培塞利珠单抗获批上市(审评周报227期) 审核中
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肿瘤界的"生理盐水",PD-1又来一家申报临床(审评周报226期) 审核中
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同联制药 1类新药可利霉素片生产申请审评完毕(审评周报225期) 审核中
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有据可依!《人类遗传资源管理条例》签发! 审核中
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天晴安罗替尼新增适应症、替格瑞洛和卡泊芬净拟批产(审评周报224期) 审核中
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CDE发布第22批仿制药参比制剂目录,注射剂品种数目近半 审核中
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中昊药业1类新药苯烯莫德乳膏获批,豪森头孢地尼首家通过一致性评价(审评周报223期) 审核中
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辉瑞达克替尼审批完毕,石药首家仿制申报尼达尼布(审评周报222期) 审核中
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江苏豪森1类新药甲磺酸奥美替尼申报上市(审评周报221期) 审核中
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又一波一类来了,盐酸莫西沙星氯化钠注射液审评完毕(审评周报220期) 审核中
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首个治疗遗传性血管性水肿的单抗申报上市(审评周报第219期) 审核中
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齐鲁制药的维格列汀片审批完毕(审评周报218期) 审核中
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关注 | 新一批优先审评名单公示,2个儿童用药在列 审核中
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