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刚刚~《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》
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二甲双胍——289“大品种”的一致性和4+7评说
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审核中
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· 5 年前 ·
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石药或摘盐酸决奈达隆片首仿资格、阿达木单抗首个生物类似药上市在即(审评周报242期)
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阿卡波糖——289“大品种”的一致性和4+7评说
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审核中
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· 5 年前 ·
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重磅:注射剂一致性评价技术要求
审核中
咸达数据
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· 5 年前 ·
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恒瑞自研PARP抑制剂,兆科预充式丙泊酚报临床(审评周报240期)
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信达引进Pemigatinib、再鼎引进Ripretinib(审评周报238期)
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CDE发布-关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)》的公示
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东阳光磷酸依米他韦或将重组国内丙肝口服药市场(审评周报237期)
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杨森阿帕鲁胺片获批上市,恒瑞普瑞巴林缓释片首家上市申请(审评周报236期)
审核中
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· 5 年前 ·
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天晴福沙匹坦双葡甲胺历时四年拟首仿上市;礼来Ixekizumab上市半年审完(审评周报235期)
审核中
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· 5 年前 ·
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关于《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知
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· 5 年前 ·
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百济神州泽布替尼提交临床申请,替尼制剂纷纷扩充适应症(审评周报234期)
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Parsaclisib、Itacitinib、Selonsertib等靶向新药集体现身中国临床(审评周报233期)
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· 5 年前 ·
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吉利德复方抗 HIV-1 感染新药上市(审评周报232期)
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咸达药讯第115期
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哪个省份最多上市许可持有人品种?答案居然是它……
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