专栏 RSS订阅（公众号）
温馨提示：订阅专栏后它将会自动更新，无人订阅的专栏有可能不会更新。
专栏 二维码
今天看啥
微信公众号rss订阅, 微信rss, 稳定的RSS源
他们也喜欢这个专栏
开通 RSS极速订阅 可分钟级获得文章
|
欧盟定稿基于单臂试验确立有效性的思考性文件 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
|
|
FDA 指南鼓励将随机对照试验整合进常规临床实践 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
日本试水全英文申报文件，鼓励外国药品上市 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
FDA 更新仿制药申请增补分类，可合理降格重大缺陷 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
FDA 发布肿瘤多区域临床指南草案，强调美国参与者和治疗实践 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
【周末杂谈】少点科幻，多点实用 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
【识林体验派】在视频号，看看制药人怎么用识林 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
向4.0过渡，FDA 电子申报eCTD规范指南再修订 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
课前热身：第一封CAR-T+临床研究的“基本”警告信 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
PIC/S 2023年报：哪些GMP文件在修订，修订进展如何 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
加速不等于获益，学界探讨FDA加速批准与NCCN指南的利弊得失 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
案例回顾：印度Global Calcium公司生产负责人指导编造记录 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
识林祝大家中秋快乐！ 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
苹果公司将为AirPod用户提供助听器功能，如何推广仍有待观察 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
FDA 再就综合审评文件公开征求反馈意见 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
【周末杂谈】令人痛心的数据可靠性问题 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
【识林新翻译】FDA肿瘤药剂量探索，无菌包装变更，生似药变更，BE数据可靠性，EMA快速警报，APIC审计指南，等 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
【识林新课程】识林FDA的GMP合规讲座，新版GAMP5亮点，注射用水，生物药稳定性，医保局DRG2.0，FDA真实世界示范，等 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|
|
|
FDA 向两家中国非临床检测实验室发警告信，涉数据质量和可靠性问题 识林 · 公众号 · · 2 月前 · 访问文章快照 |
|