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IPEM课程 | 无菌保证系列（第四课）；质量管理成熟度 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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百济神州PD-1将以 K 药九折价格在美上市 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 定稿临床试验电子记录问答指南 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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误导投资人，Cassava就 AD 药物数据造假与美国证交会达成和解 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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【识林会议日历】10月重点：加入PIC/S经验分享论坛，第7届药品监管科学大会，国家局药品数智大会，中检院ADC培训等 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 将在批准前 6 到 8 周与申请人沟通上市后要求 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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厂房设施缺陷最多， FDA 分享生物药 CRL 数据及建议 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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