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Teva 因诋毁竞争对手并利用专利阻碍竞争在欧盟被罚 5 亿美元 识林 · 公众号 · · 3 周前 · 访问文章快照 |
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2024 CDE新进展 - 监管科学大会纪实 识林 · 公众号 · · 3 周前 · 访问文章快照 |
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礼来称改良阿尔茨海默药剂量可能会更安全 识林 · 公众号 · · 3 周前 · 访问文章快照 |
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FDA 483 显示诺和诺德长效胰岛素和索马鲁肽生产场地存在质量问题 识林 · 公众号 · · 3 周前 · 访问文章快照 |
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观察性研究显示 GLP-1 索马鲁肽与阿尔茨海默病诊断风险降低相关 识林 · 公众号 · 科研 医学 · 4 周前 · 访问文章快照 |
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FDA局长发表JAMA署名文章,全景式探讨FDA的AI监管考量 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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FDA定稿指南详述仿制药申请部门层面的复议请求 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |