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美国生物安全法案投票临近，对印度和中国CDMO有何影响？ 识林 · 公众号 · 科技自媒体 · 3 月前 · 访问文章快照 |
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美国会敦促 FDA 调查与中国军方合作开展的临床试验 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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美联邦贸易委员会等组织大力支持 FDA 取消对可互换生物类似药转换研究的要求 识林 · 公众号 · 科技自媒体 · 3 月前 · 访问文章快照 |
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生物制品生产中使用的一次性耗材：质量和合规重点 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 罕见病工作：超半数新药批准用于治疗罕见病 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 发布定稿指南，明确具体产品指南（PSG）会议相关建议 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 警告临床研究人员 3 期临床操作违规 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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超400名前任和现任专家会成员就 FDA 专家会改革发表意见 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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【周末杂谈】t-检验、啤酒质量与科学研究 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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【识林新解读】CDE化学新药学问答，国际RA知识体系，一致性评价表单，麻精药品年报，生产现场常见缺陷，饮用水监控等 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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【识林新课程】FDA OPQ改组，人类基因组编辑，咨询委员会优化，识林MAH与委托生产，设备维护，质量风险管理等 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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FDA时隔半年后对印度CRO数据可靠性问题采取行动，涉400多仿制药 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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业界对FDA生物研究监测检查指南提出质疑，关注敏感信息的访问 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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识林IPEM联合讲座：FDA对GMP合规的要求 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 发布肿瘤药剂量优化定稿指南 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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推动上市后变更全球互信，罗氏与WHO、EMA合作试点 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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欧盟更新药物警戒质量管理规范指南 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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IPEM课程 | 加入PIC/S对药企的影响和无菌附录的新进展 识林 · 公众号 · · 3 月前 · 访问文章快照 |
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