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新政实施之前最后一周,CDE新受理新药品种井喷(审评周报277期) 审核中
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上海医药卒中新药注射用LT3001报临床(审评周报276期) 审核中
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药品注册申报软件(2020版)2020年7月1启用 审核中
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药监系统礼拜五不布置作业,改批发批件,7个重磅生物药即将上市(审评周报275期) 审核中
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CDE:刚刚发布!关于暂停药品注册受理现场办理的通知 审核中
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罗氏抗病毒新药玛巴洛沙韦片提交上市申请,开年首个中药上市申请-以岭益智安神片提交(审评周报274期) 审核中
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和记黄埔沃利替尼片上市申请获CDE承办,惊现进口中药临床申报(审评周报273期) 审核中
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国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 (2020年第37号) 审核中
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百济神州首个国产BTK抑制剂赞布替尼拟获批上市,康方生物PD-1单抗提交上市申请(审评周报272期) 审核中
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审评历时11月,又一个临床急需新药免临床获批上市——注射用拉罗尼酶浓溶液(审评周报271期) 审核中
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海正“类克”类似药第二家申报上市、罗氏抗IL-6罕见病用药在我国免临床申报上市(审评周报270期) 审核中
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CDE刚刚发布:疫情期间进口药品证明性文件提交时间和形式的通知 审核中
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劳动节后第一周CDE审评加速,诺华1类新药西尼莫德片获批上市(审评周报269期) 审核中
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临床急需品种氘代丁苯那嗪片不到5个月获批上市(审评周报268期) 审核中
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NMPA刚刚发布!化药和中药的注册分类细则来了! 审核中
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