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今日作业:生物制品GMP配套文件来了,今年7月1日施行! 审核中
咸达数据  ·  公众号  · 药品  ·  4 年前  ·  访问文章快照
北海康成来那替尼、Helsinn原研帕洛诺司琼拟获批上市(审评周报267期) 审核中
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新版GCP来了,赶紧起来学习!!! 审核中
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仿制药申报低谷 司库奇尤新适应症获批在即(审评周报266期) 审核中
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CDE刚刚发布!药品上市注册申请确认持有人关事宜的通知 审核中
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复星医药TPO激动剂阿伐曲泊帕片、智飞生物结核筛查诊断试剂均拟获批上市(审评周报265期) 审核中
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刚刚!《中国药典》2020年版草案审议通过~ 审核中
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CDE审评序列新发现“CYHB206”和“JYHB206”,猜测是变更后原料药的新批文序列(审评周报264期) 审核中
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Brolucizumab注射液—AMD患者福音(审评周报263期) 审核中
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施一公教授诺诚健华市值百亿在港上市,奥布替尼第二个适应症提交上市申请(审评周报262期) 审核中
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CDE审评序列新发现“CYHS206”,原料药上市到底备案还是审批?(审评周报261期) 审核中
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“O”药、药王、乌司奴单抗又双叕要有新适应症获批上市了(审评周报260期) 审核中
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我国首个CAR-T产品上市申报--复星凯特益基利仑赛注射液2020有望上市?(审评周报259期) 审核中
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宜昌人福3类仿制药盐酸阿芬太尼拟获批上市、国产第五家PD-1来啦~(审评周报258期) 审核中
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卫健委刚刚发布:新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)及解读 审核中
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首个“类克”生物类似药提交上市申请,江苏万特重酒石酸卡巴拉汀片上市申请审批中(审评周报257期) 审核中
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缬沙坦氨氯地平-降压大品种评说 审核中
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北京凯因新丙肝药KW-136胶囊拟上市(审评周报256期) 审核中
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“新冠”候选药瑞德西韦临床试验启动,辉瑞氯苯唑酸葡甲胺软胶囊历时半年拟获批上市(审评周报255期) 审核中
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CDE发文:新冠期间,药品注册受理、资料接收及咨询等业务怎么做? 审核中
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